在2022年美国胸科协会上，维罗纳制药公司将公布成功的TQT分析，显示对心脏传导无临床相关影响

伦敦和北卡罗来纳州罗利，2022年5月9日(GLOBE NEWSWIRE) -维罗纳制药有限公司(纳斯达克:VRNA)(“维罗纳制药”)，一家专注于呼吸系统疾病的临床阶段生物制药公司，宣布在5月13-18日举行的2022年美国胸科学会国际会议(“ATS”)上展示了一份摘要，证明ensifentrine满足通过QT(“TQT”)研究的所有安全目标。该摘要发表在ATS网站和同行评审刊物《美国呼吸与重症监护医学杂志》上。

这项于2021年12月首次报道的研究结果表明，在超过24小时的任何时间点，吸入3 mg或9 mg的恩西芬丁对心脏传导指标(包括QTcF、PR和QRS间隔)均无临床相关影响。

美国食品和药物管理局(“FDA”)要求TQT研究来支持大多数潜在新药的新药申请。在研究开始前，FDA对该方案进行了审查，这些结果将支持将ensifentrine用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)维持治疗的计划提交。

下面列出了维罗纳制药摘要的详细信息，并链接到ATS网站。

摘要:P492 -双磷酸二酯酶(PDE) 3和4抑制剂Ensifentrine不会延长健康志愿者的QT间期日期和时间:2022年5月16日星期一上午11:15 -下午1:15 PDT参与者:Kathleen Rickard博士，维罗纳制药首席医疗官会议:B39 - COPD管理:从药物治疗到新疗法

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一个布特Ensifentrine

Ensifentrine (RPL554)是一种研究性的、第一类吸入的双酶磷酸二酯酶3和4(“PDE3”和“PDE4”)抑制剂。这种双重抑制使它能够在一种化合物中同时具有支气管扩张和抗炎作用。Ensifentrine还能激活囊性纤维化跨膜传导调节剂(CFTR)，有利于降低黏液黏度和改善粘液纤毛清除。Ensifentrine的作用机制有可能缓解呼吸困难和咳嗽等呼吸道症状，并对抗与COPD相关的炎症或病毒引发的炎症。

在维罗纳制药公司对中度至重度慢性阻塞性肺疾病(“COPD”)患者的2期临床研究中，Ensifentrine已被证明在肺功能和症状(包括呼吸困难)方面有显著的临床意义。此外，雾化吸入芬西entrine在COPD患者中进一步改善肺功能和减少肺体积，这些患者正在接受标准的短效和长效支气管扩张剂治疗，包括双重/三重最大限度支气管扩张剂治疗。迄今为止，在涉及1400多名受试者的临床试验中，Ensifentrine的耐受性良好。

一个布特维罗纳制药

维罗纳制药是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化治疗呼吸道疾病的创新疗法，以满足严重的医疗需求。如果研发成功并获得批准，维罗纳制药公司的候选产品ensifentrine有可能成为首个将支气管扩张和抗炎活性结合在一起的呼吸道疾病治疗药物。该公司正在其3期临床项目ENHANCE(“ensifentrine作为一种新型雾化吸入COPD治疗方法”)中评估雾化吸入ensifentrine用于COPD维持治疗。另外两种用于慢性阻塞性肺病治疗的恩西芬丁配方正在第二阶段开发中:干粉吸入器(“DPI”)和加压计量吸入器(“pMDI”)。Ensifentrine在囊性纤维化、哮喘和其他呼吸系统疾病中有潜在的应用价值。欲了解更多信息，请访问www.veronapharma.com。

前瞻性陈述

本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述应被视为前瞻性陈述，包括但不限于:关于ensifentrine的发展、临床试验和数据的进展和时间、临床试验的目标和设计、恩西芬丁有潜力成为一类首个磷酸二酯酶3和4抑制剂，并成为首个将支气管扩张和抗炎作用结合在一种化合物中的呼吸系统疾病治疗方法，恩西芬丁治疗COPD、囊性纤维化、哮喘和其他呼吸系统疾病的潜力，以及恩西芬丁DPI和pMDI配方的潜力。

这些前瞻性陈述是基于管理层当前的预期。这些声明既不是承诺也不是保证，但涉及已知和未知的风险、不确定性和其他可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性声明中表达或暗示的我们的预期有重大差异的重要因素，包括但不限于以下内容:我们有限的经营历史;我们需要额外的资金来完成ensifentrine的开发和商业化，但这可能无法获得，并可能迫使我们推迟、减少或取消我们的开发或商业化努力;我们的业务依赖于ensifentrine的成功，我们唯一正在开发的候选产品;涉及国际业务的经济、政治、监管和其他风险;漫长而昂贵的临床药物开发过程，其结果不确定;与ensifentrine相关的严重不良、不良或不可接受的副作用，可能会对我们开发或商业化ensifentrine的能力产生不利影响;患者登记的潜在延迟，可能对我们的研究和开发工作以及临床试验的完成产生不利影响;我们可能无法成功开发出适用于多种适应症的芬西entrine;我们在多个主要医药市场获得ensifentrine的批准和商业化的能力;本公司员工、顾问、主要调查人员、第三方服务提供商和被许可方的不当行为或其他不当活动;我们无法实现授权给第三方开发和商业化ensifentrine的预期效益，我们未来的增长和竞争能力取决于保留我们的关键人员和招聘额外的合格人员;我们的“顶线”数据与最终数据之间存在重大差异;我们对第三方的依赖，包括临床研究机构、临床研究人员、制造商和供应商，以及与这些方成功开发和商业化ensifentrine能力相关的风险;与涉及ensifentrine的专利相关的诉讼，以及我们的专利被发现无效或不可执行的可能性;与我们与第三方就ensifentrine的开发和商业化许可专利和专有技术相关的诉讼;我们的税率变化、无法获得某些税收抵免或减免或面临额外的税收负债或评估可能会影响我们的盈利能力，而税务机关的审计可能会导致之前期间的额外税收支付;以及我们在自然灾害、全球经济因素、地缘政治行动和突发事件(包括COVID-19大流行等健康流行病或大流行)以及俄罗斯-乌克兰冲突等冲突面前的脆弱性，这些冲突已经并可能继续对我们的业务造成不利影响。在我们截至2021年12月31日的年度10-K表格年度报告以及向SEC提交的其他报告中，这些以及其他重要因素在标题“风险因素”下，可能导致实际结果与本新闻稿中前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异。任何此类前瞻性声明代表了截至本新闻稿发布之日管理层的估计。虽然我们可能选择在未来的某个时刻更新这些前瞻性声明，但我们不承担这样做的任何义务，即使随后的事件导致我们的观点改变。这些前瞻性的陈述不应被依赖作为代表我们的观点，在任何日期之后的日期，本新闻稿的日期。