飞利浦公司最新的突破性高性能MR 7700系统获得FDA 510(k)许可

2022年5月9日

• MR 7700成像系统具有增强的梯度系统，具有无与伦比的性能和精度，提供飞利浦最高的图像质量，帮助提高诊断结果
• 飞利浦最新MR创新集成人工智能[1]改善工作流程，以提高病人和员工的体验
• 飞利浦是第一个将多核系统无缝集成到3.0T dStream系统的标准用户界面的临床实践 

荷兰阿姆斯特丹-全球卫生技术领导者皇家飞利浦(NYSE: PHG, AEX: PHIA)宣布已获得FDA 510(k)批准，用于该公司新的MR 7700 3.0T MR系统。飞利浦这一最新的突破性MR创新为研究和先进的临床诊断提供了无与伦比的性能和精度，有助于实现四大目标。MR 7700的XP梯度提供高精度，以飞利浦最高质量的扩散成像[2]和先进的神经科学为每一位患者提供自信的诊断，支持改善患者护理和降低成本。MR 7700通过全面集成的多核成像和光谱解决方案扩展了扫描能力，以探索新的临床路径，而不牺牲临床成像工作流程或宽孔患者舒适度，以提高工作人员和患者的体验。

通过MR 7700易于使用的接口，科学家和临床医生现在可以访问扫描仪而不影响工作流程。在多核功能无缝集成的驱动下，新的MR 7700允许放射科医生在所有解剖结构中成像6个不同的临床相关核[3]，提供了提高诊断信心的能力，并为MR检查添加重要的代谢信息，以帮助解决复杂的研究项目，改善临床决策，帮助提供更好的患者护理。凭借人工智能驱动的[1]智能连接成像、优化的工作流程和集成的临床解决方案，MR 7700有助于提高磁共振部门的生产力，提高患者和员工的经验，并提供高质量的诊断成像。

通过相同的直观的用户友好界面，所有成像协议都可以轻松访问，MR 7700有助于高效的放射工作流程和第一时间正确的扫描。将高质量成像与操作效率相结合，其XP梯度线圈可实现高达35%的更高信噪比和高达35%的更短扫描时间[2]。对于临床神经学和神经科学，放射科医生实现了20%以上的fMRI体积[2]和50%以上的扩散张量成像(DTI)方向[4]，提供了详细的高分辨率图像，需要自信地识别和表征病变。

“我们高度专业的MR物理学家团队对飞利浦MR 7700系统的易用性非常满意，特别是新的成像协议的实现非常简单，”Walter Heindel教授说，他是德国大学医院Münster放射学教授和放射科主任。“修改扫描参数和协议所需的工作量低，支持快速和简单的成像技术实验。这些最新的功能显然有助于改善我们的患者和员工的体验，并将飞利浦作为我们选择这一系统的主要原因之一。”

MR 7700进一步证明了飞利浦致力于通过临床相关和智能诊断提供智能诊断系统，实现首次正确诊断。临床医生可以利用MR 7700的超高梯度和内置人工智能，如人工智能驱动的非接触式患者感知和运动检测，来解决当今许多放射科已经经历的患者数量的上升。研究人员还可以利用精度，功率和耐力的MR 7700的XP梯度，以帮助促进苛刻的研究项目，以促进神经科学的卓越。

飞利浦磁共振和诊断x射线总经理Arjen Radder表示:“通过超高梯度和人工智能的增强，飞利浦MR 7700旨在实现当今高质量的临床性能预期，并促进最苛刻和最有前途的研究项目，这将有助于推动磁共振成像的未来，而不牺牲工作流程效率或宽径患者舒适度。”“结合其人工智能驱动的智能连接成像功能，优化的工作流程和集成的临床解决方案有助于实现医疗保健的四大目标，提高磁共振部门的生产力，增强患者和员工的体验，帮助提供高质量的诊断结果。”

连接和集成工作流程，以提高临床和操作效率MR 7700利用SmartWorkflow的自动化技术在需要的地方进行指导和指导。除了传统的质子磁共振成像和光谱学之外，MR 7700还内置了MR协议，将质子成像与基于钠、磷、碳、氟和氙[3]的成像相结合。这种多核能力使MR 7700适合于增强解剖和代谢/功能成像领域，如神经学、肺脏学和肿瘤学，以帮助提供快速、自信的确定决策。

通过集成双调谐头线圈，多核和常规质子MR检查都可以在相同的用户界面中使用相同的线圈进行，以帮助提高工作流程的效率，而人工智能辅助工作流程解决方案可以保持检查的进度，帮助改善患者和工作人员的体验。最后，通过主动远程监控、远程诊断和远程现场支持，MR 7700的500多个参数都可以远程监控，从而在不影响部门作业的情况下发现并解决问题。

飞利浦公司将在5月7-12日于伦敦举行的国际磁共振医学(ISMRM)年会上首次展示MR 7700，并将在7月于维也纳举行的欧洲放射学大会(ECR)年会上重点介绍这一新系统。这一最新的磁共振创新是飞利浦放射科可扩展高性能磁共振系统组合的一部分，包括其最新的MR 5300 1.5T无氦操作磁共振系统，所有这些都具有智能软件，以自动化任务，帮助减轻繁忙的放射科工作人员和部门的负担。飞利浦放射科产品组合提供以患者为中心的解决方案，减少焦虑和不适;以技术专家和放射科医生为中心的临床和诊断信心的图像处理应用;与企业集成的工作流程，简化了精确护理的路径。

我们接受以下欧盟高级别专家组对AI的正式定义(来源:HLEG定义AI)[2]与飞利浦的Ingenia Elition X的Vega HP梯度相比。[3]氟(19F)和氙(129Xe)成像研究性装置。受联邦(或美国)法律限制用于调查。对这些细胞核进行临床成像需要使用明确的药物。目前还没有fda批准的用于这些细胞核的药物。[4]与飞利浦DTI/fMRI扫描相比，没有MultiBand SENSE。

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一个布特皇家飞利浦

皇家飞利浦(NYSE: PHG, AEX: PHIA)是一家领先的健康技术公司，专注于改善人们的健康和福祉，并在健康连续体中实现更好的结果——从健康生活和预防，到诊断、治疗和家庭护理。飞利浦利用先进的技术和深入的临床和消费者洞察提供集成解决方案。该公司总部位于荷兰，在诊断成像、图像引导治疗、患者监测和健康信息学，以及消费者健康和家庭护理方面处于领先地位。飞利浦公司2021年销售额为172亿欧元，在100多个国家拥有约7.8万名员工，销售和服务遍及全球。关于飞利浦的新闻可以在www.philips.com/newscenter上找到。